我在现代做药神_分卷阅读_151（3 / 4）
白康膏的火爆销售情况，让他看到了制造康诺集团仿制药的巨额利润。白康膏和白康口服液作为原研药定价太低，患者购买的迫切性也比不上癌症等重危疾病高，被他排除在外。他的目光放在了最新研制出来的心衰竭特效药上。
叶明雨的临床试验已经证实了那两款特效药的疗效，患者们也认可并殷切期盼着上市，而康诺西南制药厂受限于华夏政策还需要至少两年进行临床试验，就给了他可趁之机。于是，他便让人买通了康诺西南制药厂内的实验室负责人之一，窃取了药品配方和工艺流程。
按照资料生产了一个批次的试验药品，进行了病体试验，发现真的能见效，也没出现什么副作用，他就知道，这些资料是真的了。
仿制药企业之间的竞争也是激烈的，想到或许过不久就会有其他企业也发现这一点并率先占领市场，他就觉得自己的公司不能再将时间浪费在更多的临床试验上。毕竟，叶明雨进行了那么多例临床试验，历时一年半都没出任何问题。
于是他赶紧贿赂了当地政府，快速取得了生产许可证，就对外公布了消息，进行大批量生产和销售。
至今他也想不明白，到底是哪里出了差错，明明是同样的配方同样的生产工艺，为什么叶明雨临床试验患者痊愈，而他的消费者里竟然出现了这么高概率的严重到致死的不良反应。
他不是专业人士，自然不明白这其中的关窍，只是无比后悔，当初为什么要这么冒进和贪婪，如果慢一点，仅仅慢一点，多做些临床试验，哪怕是不赚这份钱，也不至于沦落到如今的境地。
*
叶明雨曾经研究过阿尔文公司生产的仿制药，以她的能力，很快就发觉对方是采取了和她一样的配方与工艺。有些东西，若不是拿到药品生产资料，外界是根本无法知道有那些新的工艺和流程的。
所以，她很快就怀疑到了资料泄露这一块上来。出卖了她的实验室负责人，从国外被追回，依法判处了刑事责任。
吸取教训，她加强了对制药厂科研人员的监管，也升级了安全保密系统。但也仅此而已了，人心的贪欲难以满足，只要有人出她所给的十倍百倍的报酬，就可能有人经不住诱惑。她只能尽最大努力。
到了她这个地步，专利带来的利益已经是其次了，更重要的是不想再看到这样的悲剧发生。
她不知道的是，这次阿尔文公司的下场，倒是意外地震慑了不少仿制药公司。
很明显，康诺西南制药厂的药是需要配合中医和其他中药使用的，即使是生产出一模一样的药品，没有配套疗法，也不会起到太大效果，更可怕的是，他们对中医的了解太少了，出了这么大的事故，连原因在哪里都不知道。
不想破产的，还是少碰康诺西南制药厂的仿制药为妙。而且，对于其他公司的仿制药，在临床试验上，也要更严谨才好，免得偷鸡不成蚀把米，出了事故被巨额索赔。
这次发生严重医疗事故，也有人迁怒到了华夏药监局头上。
“全民请愿的时候，药监局还扣扣索索，不肯让叶医生的心衰竭特效药提前上市，只肯开放八千多人的医疗名额，如果有正版药品在，谁想去买那种疗效不明的仿制药！这次事故，华夏药监局难道不该反省吗？”
“一年多时间，原本可以培养出更多有治疗经验的医生，可以让更多的生死边缘的患者得救，就因为药监局不允许，这一年多时间，多死了多少心衰竭患者！”
药监局当然更多的是考虑到公众安全这个宏观层面，这次事故，也确实让他们改观了想法。
这样的特效药一旦问世，其中巨大的经济利益对各药商的诱惑太大了，总有人禁不住诱惑要火中取栗。那么，与其像这次一样，让不成熟的仿制药铤而走险去提前占领市场，为什么不把权力开放给正版原研药公司呢？
最终，经过多方讨论，也召集了包括叶明雨在内的全国制药商开了会，药监局出台了《s级特效药管理办法》：
“对重危疾病有奇效的原研药，其公司可以申请s级特效药备案并获得管制性生产上市资格。成为s级药品，临床试验期可以比常规药品缩短一半。上市后，每一个购买该药品的患者或患者家属需进行全国联网登记，并签署责任承诺书，若因选择该药品出现医疗事故，需自行负责。若经销商未曾对患者说明该药品风险，则需要承担百分之三十的赔偿责任。
同时，若一款s级特效药的事故率超过百分之二十，制药厂需缴纳该药品上市以来百分之五十的销售额作为安全罚金，并取消上市资格，重新进入三到五年的临床期，并不可二次申请s级特效药资格。”
也就是说，不管是患者还是制药商，都需要为选择s级药品或申请成为s级药品冒风险和付出代价，这样一来，大家就都会谨慎了。
除非是对自己的药品特别有信心，一般企业不会贸然申请成为s级药品。而患者，也除非是对该药品的疗效特别笃定或者急需，才会愿意自负责任购药。
这样一来，能获得s级特效药资格的必然是极少数的特例。
无疑，叶明雨的心衰竭特效药，完全具有成为s级特效药的资格与实力，也理所当然地成为了新法案出台以来的第一款s级特效药。
考虑到心衰竭的特殊性，叶明雨在药品上市的同时，公布了已经制作完成的教学资料，与中医协会联合，培训了一千六百多位具有治疗心衰竭能力的中医，并将其名单公布在了康诺西南制药厂官网，为患者开拓了更多的治疗渠道。
名单一经公布，这些医生所在的医院，挂号人员就开始疯涨。
而一些外国的医院，为了开拓本医院的业务，吸引患者，也积极向康诺西南制药厂申请药品铺货资格。一旦得到许可，就开始按照康诺西南制药厂官网公布的名单，高薪挖资深中医。 ↑返回顶部↑
叶明雨的临床试验已经证实了那两款特效药的疗效，患者们也认可并殷切期盼着上市，而康诺西南制药厂受限于华夏政策还需要至少两年进行临床试验，就给了他可趁之机。于是，他便让人买通了康诺西南制药厂内的实验室负责人之一，窃取了药品配方和工艺流程。
按照资料生产了一个批次的试验药品，进行了病体试验，发现真的能见效，也没出现什么副作用，他就知道，这些资料是真的了。
仿制药企业之间的竞争也是激烈的，想到或许过不久就会有其他企业也发现这一点并率先占领市场，他就觉得自己的公司不能再将时间浪费在更多的临床试验上。毕竟，叶明雨进行了那么多例临床试验，历时一年半都没出任何问题。
于是他赶紧贿赂了当地政府，快速取得了生产许可证，就对外公布了消息，进行大批量生产和销售。
至今他也想不明白，到底是哪里出了差错，明明是同样的配方同样的生产工艺，为什么叶明雨临床试验患者痊愈，而他的消费者里竟然出现了这么高概率的严重到致死的不良反应。
他不是专业人士，自然不明白这其中的关窍，只是无比后悔，当初为什么要这么冒进和贪婪，如果慢一点，仅仅慢一点，多做些临床试验，哪怕是不赚这份钱，也不至于沦落到如今的境地。
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叶明雨曾经研究过阿尔文公司生产的仿制药，以她的能力，很快就发觉对方是采取了和她一样的配方与工艺。有些东西，若不是拿到药品生产资料，外界是根本无法知道有那些新的工艺和流程的。
所以，她很快就怀疑到了资料泄露这一块上来。出卖了她的实验室负责人，从国外被追回，依法判处了刑事责任。
吸取教训，她加强了对制药厂科研人员的监管，也升级了安全保密系统。但也仅此而已了，人心的贪欲难以满足，只要有人出她所给的十倍百倍的报酬，就可能有人经不住诱惑。她只能尽最大努力。
到了她这个地步，专利带来的利益已经是其次了，更重要的是不想再看到这样的悲剧发生。
她不知道的是，这次阿尔文公司的下场，倒是意外地震慑了不少仿制药公司。
很明显，康诺西南制药厂的药是需要配合中医和其他中药使用的，即使是生产出一模一样的药品，没有配套疗法，也不会起到太大效果，更可怕的是，他们对中医的了解太少了，出了这么大的事故，连原因在哪里都不知道。
不想破产的，还是少碰康诺西南制药厂的仿制药为妙。而且，对于其他公司的仿制药，在临床试验上，也要更严谨才好，免得偷鸡不成蚀把米，出了事故被巨额索赔。
这次发生严重医疗事故，也有人迁怒到了华夏药监局头上。
“全民请愿的时候，药监局还扣扣索索，不肯让叶医生的心衰竭特效药提前上市，只肯开放八千多人的医疗名额，如果有正版药品在，谁想去买那种疗效不明的仿制药！这次事故，华夏药监局难道不该反省吗？”
“一年多时间，原本可以培养出更多有治疗经验的医生，可以让更多的生死边缘的患者得救，就因为药监局不允许，这一年多时间，多死了多少心衰竭患者！”
药监局当然更多的是考虑到公众安全这个宏观层面，这次事故，也确实让他们改观了想法。
这样的特效药一旦问世，其中巨大的经济利益对各药商的诱惑太大了，总有人禁不住诱惑要火中取栗。那么，与其像这次一样，让不成熟的仿制药铤而走险去提前占领市场，为什么不把权力开放给正版原研药公司呢？
最终，经过多方讨论，也召集了包括叶明雨在内的全国制药商开了会，药监局出台了《s级特效药管理办法》：
“对重危疾病有奇效的原研药，其公司可以申请s级特效药备案并获得管制性生产上市资格。成为s级药品，临床试验期可以比常规药品缩短一半。上市后，每一个购买该药品的患者或患者家属需进行全国联网登记，并签署责任承诺书，若因选择该药品出现医疗事故，需自行负责。若经销商未曾对患者说明该药品风险，则需要承担百分之三十的赔偿责任。
同时，若一款s级特效药的事故率超过百分之二十，制药厂需缴纳该药品上市以来百分之五十的销售额作为安全罚金，并取消上市资格，重新进入三到五年的临床期，并不可二次申请s级特效药资格。”
也就是说，不管是患者还是制药商，都需要为选择s级药品或申请成为s级药品冒风险和付出代价，这样一来，大家就都会谨慎了。
除非是对自己的药品特别有信心，一般企业不会贸然申请成为s级药品。而患者，也除非是对该药品的疗效特别笃定或者急需，才会愿意自负责任购药。
这样一来，能获得s级特效药资格的必然是极少数的特例。
无疑，叶明雨的心衰竭特效药，完全具有成为s级特效药的资格与实力，也理所当然地成为了新法案出台以来的第一款s级特效药。
考虑到心衰竭的特殊性，叶明雨在药品上市的同时，公布了已经制作完成的教学资料，与中医协会联合，培训了一千六百多位具有治疗心衰竭能力的中医，并将其名单公布在了康诺西南制药厂官网，为患者开拓了更多的治疗渠道。
名单一经公布，这些医生所在的医院，挂号人员就开始疯涨。
而一些外国的医院，为了开拓本医院的业务，吸引患者，也积极向康诺西南制药厂申请药品铺货资格。一旦得到许可，就开始按照康诺西南制药厂官网公布的名单，高薪挖资深中医。 ↑返回顶部↑